Эдоксабан и варфарин назначался с использованием двойного слепого. У всех больных прием эдоксабана или варфарина должен был. Ривароксабан и эдоксабан в сравнении с варфарином кто выигрывает. Эдоксабан является селективным ингибитором FXa. Для антитромботической активности эдоксабана не требуется антитромбин III. Эдоксабан при кардиоверсии у пациентов с фибрилляцией предсердий. По данным крупного рандомизированного исследования, применение ингибитора фактора Xa эдоксабана СавайсаЛиксиана, производитель Daiichi Sankyo в качестве антикоагулянта при электрической кардиоверсии у пациентов с фибрилляцией предсердий ФП столь же эффективна и безопасна, как и более привычная схема с использованием варфарина и гепарина. Полученные данные позволяют предположить, что в этой ситуации прямые оральные антикоагулянты смогут со временем полностью заместить собой значительно менее удобные антагонисты витамина К. Применительно к эдоксабану в данном исследовании было показано, что весь процесс антикоагуляции перед восстановлением синусового ритма у пациента с ФП можно упростить до необходимости приема всего лишь одной таблетки за 2 часа перед процедурой. При этом показатели частоты больших кровотечений и тромбоэмболий в течение 2 месяцев наблюдения в этом исследовании были низкими и статистически не различались в группах эдоксабана или варфарина с временным назначением эноксапарина. Авторы работы также обращают внимание на то, что антикоагулянтное действие эдоксабана наступает очень быстро и делает возможным проведение кардиоверсии уже через 2 часа после приема первой дозы препарата. В эпоху варфарина такое было, разумеется, совершенно невозможно, что и было причиной потребности во временном назначении гепарина. Результаты также не различались в зависимости от наличия или отсутствия контроля с помощью чрезпишеводной эхокардиографии ЧП Эхо КГ, который проводился примерно в половине случаев и в группе эноксапарина варфарина, и в группе эдоксабана. По данным крупного рандомизированного исследования, применение ингибитора фактора Xa эдоксабана СавайсаЛиксиана,. Еврокомиссия одобрила препарат Ликсиана Lixiana эдоксабан edoxaban японской фармацевтической компании Daiichi Sankyo. Эдоксабан Инструкция' title='Эдоксабан Инструкция' />Аналогичным образом, они не различались в зависимости от статуса антикоагуляции и в других выделявшихся в исследовании подгруппах. По мнению авторов, эдоксабан может использоваться практически у любых пациентов, которым необходима кардиоверсия, даже у лиц со сниженной функцией почек или недостаточной массой тела, поскольку препарат существует в двух дозировках 6. Тем не менее, авторы предупреждают также о значительном недостатке работы, который заключается в ее недостаточной статистической мощности. Чтобы иметь возможность демонстрации статистически достоверных различий по конечным точкам эффективности или безопасности, если ставится цель продемонстрировать не меньшую эффективность эдоксабана, в исследование надо было бы включить более 1. Эдоксабан Инструкция По Применению Цена АналогиВ связи с этим фактом комментаторы исследования говорили, что его результаты представляют собой скорее обещание, чем четкую информацию. При этом понятно, что речь идет о клинической ситуации, которая сопряжена с целым рядом проблем, и многим специалистам хотелось бы иметь какую то альтернативу стратегии варфарингепарин. Как бы то ни было, результаты ENSURE AF вполне убедительно обнадеживают в том, что переход на другие схемы потенциально вполне возможен. Во всяком случае, уже сейчас можно считать, что, если кардиоверсия требуется уже принимающему эдоксабан пациенту, его не нужно переводить на варфарин. Проспективных рандомизированных исследований с прямыми оральными антикоагулянтами в контексте кардиоверсии ФП немного, однако имеющаяся информация скорее подтверждает их эффективность и безопасность. Статистическая мощность исследования также была недостаточной, однако доступные результаты также заставляют предположить равенство двух подходов. Достижение адекватной статистической мощности при изучении антикоагулянтов в контексте кардиоверсии так трудно достичь потому, что риск инсульта в этот момент очень невелик. Образ Windows 8.1 Для Parallels Desktop здесь. В общей сложности в исследовании ENSURE AF были рандомизированы 2. ФП, которым планировалась электрическая кардиоверсия. Включение в исследование проводилось в клинических центрах из 1. Примерно 2. 7 пациентов не принимали оральные антикоагулянты в течение предшествовавшего месяца. В группе эдоксабана 4. К и перешли на эдоксабан в рамках исследования. В подгруппе пациентов, которым проводилась ЧП Эхо КГ, и это исследование, и кардиоверсия проводились в течение 3 дней после рандомизации. В группе варфарина пациентов с МНО выше 2,0 не переводили на эноксапарин. В группу эдоксабана попали 1. Средний возраст пациентов в обеих группах составил 6. CHA2. DS2 VASc 2,6 баллов. Контроль лечения варфарином был довольно жесткий, и у 7. МНО соответствовало целевому диапазону 2 3. Кардиоверсия была успешной у примерно 7. Первичной конечной точкой была частота инсультов, системных эмболических событий, инфарктов миокарда или смерти от сердечно сосудистых заболеваний при анализе всех рандомизированных пациентов. Что касается первичной конечной точки безопасности больших или клинически значимых небольших кровотечений, ее частота также составляла в двух группах порядка 1, что дало значение ОШ 1,4. ДИ 0,6. 43,5. 5. Случаев внутричерепных кровоизлияний в течение исследования не было. У пациентов, которым проводилась ЧП Эхо КГ, результаты были практически такими же. Также анализировалась конечная точка суммарной клинической пользы, которая представляла собой комбинацию инсультов, системных эмболических событий, транзиторных ишемических атак, инфарктов миокарда, сердечно сосудистой смертности и больших кровотечений. Для нее ОШ составило 0,5. ДИ 0,1. 91,2. 5. Возможно, исследование ENSURE AF окажет также определенное влияние на принятую тактику в отношении ЧП Эхо КГ. В некоторых странах чрезпищеводной эхокардиографией практически не пользуются, и доминирующим подходом является назначение варфарина на 3 4 недели. Во многих случаях это бывает связано с тем, что в относительно мелких учреждениях ЧП Эхо КГ может быть недоступна в режиме 2. Результаты ENSURE AF могут повысить уверенность персонала таких центров в безопасности проведения кардиоверсии без соответствующего контроля, в том числе и при использовании эдоксабана.